Videnskabsetisk Komité

Kliniske lægemiddelforsøg skal ikke længere anmeldes til de regionale Videnskabsetiske Komitéer, men skal indsendes via et fælles EU-system. Ansøgninger indsendt fra den 31. januar 2022 vil blive behandlet hos VMK (De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer).

Tillæg til igangværende projekter skal fortsat behandles og godkendes af den regionale komité, der har godkendt hovedprotokollen. Derudover skal du være opmærksom på, at lægemiddelforsøg der ikke er afsluttet inden 30/1-25 skal være overført til den europæiske anmeldelsesdatabase og godkendt under EU-forordningen inden denne dato.

Se mere her: Lægemiddelstyrelsen - Overførsel af kliniske lægemiddelforsøg fra Direktivet til EU-forordningen (CTR). 

Ansøgninger om afprøvninger af medicinsk udstyr og produkter uden et medicinsk formål behandles nu af de statslige videnskabsetiske medicinske komiteer.

Det betyder, at ansøgningerne ikke længere behandles i de regionale komiteer. Projekter skal derfor anmeldes til de Videnskabsetiske Medicinske Komiteer, som sekretariatsbetjenes af det Nationalt Center for Etik. Læs mere på hjemmesiden: dvmk.dk