Region Sjællands Biobank

Hovedformålet med Region Sjællands Biobank (RSjBB) er at samle regionens blodprøvesamlinger i én fælles biobank for at sikre:

• Høj standard: Prøver anvendes i overensstemmelse med gældende lovgivning og de nødvendige videnskabsetiske godkendelser.
• Sikker opbevaring: Biologisk materiale opbevares under kontrollerede forhold med høj sikkerhed og tilstrækkelig backup.
• Sporbarhed og dokumentation: Prøvernes status dokumenteres gennem hele processen – fra indsamling til eventuel udlevering eller destruktion.
• Overblik og tilgængelighed: En samlet oversigt over prøvesamlingerne muliggør tværgående forskningsstudier og adgang til relevante reference populationer til kliniske studier.
• Ensartet kvalitet: Kvalitetssikret og ensartet håndtering af biologisk materiale på tværs af regionen og gennem alle processer.
• Understøttelse af forskning: Lettere adgang til biologisk materiale og bedre muligheder for forskning, udvikling og personlig medicin.
• Klinisk anvendelse: Understøttelse af kliniske biobanker og anvendelse af biologisk materiale til gavn for patientbehandlingen.

Ved at samle eksisterende og fremtidige prøvesamlinger i én fælles biobank skaber RSjBB et solidt fundament for forskning, udvikling og fremtidens personlige medicin i Regionen.

Region Sjællands Biobank

I Region Sjællands Biobank er vi et dedikeret team, der arbejder målrettet for at sikre høj kvalitet og effektivitet i håndteringen af biologiske prøver. Vores team består af en leder, to biobanks projektkoordinatorer og en IT-koordinator. Vi tilbyder vores mange årige faglige ekspertise med håndtering og opbevaring af biobanker.

Vi tilbyder også rådgivning og støtte i forbindelse med sagsbehandling og administration af biobankrelaterede projekter. Vores mål er at gøre biobankens ressourcer let tilgængelige og sikre en smidig og professionel proces fra start til slut.

Region Sjælland er dataansvarlig og har ansvaret for, at prøverne behandles sikkert og lovligt.

Kontakt os

Har du spørgsmål til Region Sjællands Biobank, som kliniker, forsker eller borger, er du altid velkommen til at kontakte os.

Adresse:
Ringstedgade 29A, 4700 Næstved

Telefon: +45 5651 4043
Email: biobank@regionsjaelland.dk

Åbningstider:
Mandag - torsdag: 8.00 - 14.30
Fredag: 8.00 - 14.00

Vi bestræber os på at besvare alle henvendelser hurtigst muligt.

Teamet bag Biobanken

Palle Lyngsie Pedersen, Leder
Julia Tanas Tanasi, Biobanks projektkoordinator
Maj-Britt Lea Månssen, Biobanks projektkoordinator
Niels Otto Carstensen Sembach, IT-koordinator

Region Sjællands Biobank indsamler og opbevarer biologisk materiale med fokus på kvalitet, etik og sikkerhed for at fremme sundhedsforskning, som kan forbedre behandling og patientforløb i fremtiden. For dig som borger betyder det:

• Tryghed og respekt for dine rettigheder – dit materiale opbevares sikkert, og dine personlige oplysninger beskyttes efter gældende lovgivning.

• Anvendelse af biologisk materiale til forskning –  Det sker altid inden for rammerne af gældende lovgivning og med respekt for beskyttelsen af dine personlige oplysninger. Forskning skal følge de relevante etiske og lovgivningsmæssige krav.

• Fortrolig og sikker håndtering af data – prøver og tilhørende information opbevares krypteret og under stærk sikrede forhold.

• Bidrag til bedre sundhed – ved at deltage i biobanken hjælper du forskningen, som kan føre til nye behandlinger og bedre sundhedstilbud for dig og andre.

Vi arbejder for, at dit bidrag til forskningen sker med gennemsigtighed, ansvarlighed og respekt for dig som borger.

Forskning spiller en afgørende rolle i udviklingen af fremtidens sundhedsvæsen. Den giver os ny viden om sygdomme, gør det muligt at udvikle bedre behandlinger og kan være med til at redde liv og forbedre livskvaliteten for mange mennesker.

Biologisk materiale som blod, væv og DNA m.v., kan være en vigtig del af denne udvikling. Når du får taget prøver, som opbevares i Region Sjællands Biobank, kan du derfor være med til at bidrage til ny viden, der kan gøre en forskel for både dig selv og andre patienter – nu og i fremtiden.

Dine prøver kan gøre en forskel                                                          
Biologisk materiale kan anvendes til forskning i blandt andet kræft, arvelige sygdomme og infektionssygdomme. Ved at undersøge prøver fra mange forskellige mennesker kan forskere blive klogere på, hvorfor sygdomme opstår, hvordan de udvikler sig, og hvorfor mennesker reagerer forskelligt på behandling.

Denne viden kan bidrage til at udvikle nye metoder til at opdage sygdomme tidligere, forbedre diagnostikken og skabe mere effektive behandlinger.

Forskning kan også have betydning for din behandling
Biologisk materiale kan i relevante tilfælde også anvendes i forbindelse med undersøgelser, der understøtter din egen behandling. Analyser af eksempelvis blod, væv eller bestemte biologiske markører kan give lægerne vigtig viden om din sygdom og være med til at understøtte valget af den mest relevante behandling.

Samtidig kan forskning i biologisk materiale bidrage til udviklingen af mere personlig og målrettet behandling. Målet er, at behandling i højere grad kan tilpasses den enkelte patients sygdom og biologiske forhold. Det kan på sigt betyde, at flere patienter får en behandling, der passer bedre til netop deres behov.

Dit bidrag kan hjælpe fremtidens patienter
Fremskridt inden for sundhed og behandling bygger ofte på viden, som er indsamlet gennem mange års forskning. Hver enkelt prøve kan bidrage med værdifuld information, og når forskere får mulighed for at undersøge biologisk materiale fra mange mennesker, opstår der nye muligheder for at forstå og bekæmpe sygdomme.

Ved at bidrage med biologisk materiale er du med til at understøtte forskning, som kan komme både nuværende og kommende generationer af patienter til gavn.

Dine prøver behandles med respekt og omtanke
Vi har stor forståelse for, at det er vigtigt at føle sig tryg ved, hvordan ens biologiske materiale og personoplysninger bliver anvendt.

Anvendelsen af biologisk materiale til forskning er reguleret af lovgivningen og sker under hensyntagen til etik, sikkerhed og beskyttelse af dine personoplysninger.

Det betyder blandt andet, at:

• Biologisk materiale kun må anvendes til formål, der er tilladt efter gældende lovgivning.
• Forskningsprojekter skal have de nødvendige godkendelser, herunder godkendelse fra en videnskabsetisk komité, når det er påkrævet.
• Dine personoplysninger skal behandles i overensstemmelse med gældende databeskyttelsesregler (GDPR).
• Biologisk materiale og tilhørende oplysninger skal håndteres forsvarligt og må ikke anvendes til at identificere dig eller til formål, der er i strid med gældende lovgivning.

Når biologisk materiale bidrager til forskning, er det med respekt for den enkelte og med et fælles mål om at skabe bedre sundhed og behandling – både i dag og i fremtiden.

Som deltager i forskning har du en række rettigheder, og det er altid frivilligt, om du ønsker, at dit biologiske materiale skal anvendes til forskning.

Du kan til enhver tid trække dit samtykke tilbage, hvis du ikke længere ønsker at deltage. Det betyder, at dit biologiske materiale ikke længere må anvendes til det pågældende forskningsprojekt. Din beslutning om at deltage eller trække dit samtykke tilbage påvirker ikke den behandling eller service, du modtager.

Hvis du ønsker at trække dit samtykke tilbage eller har spørgsmål til din deltagelse, kan du kontakte den ansvarlige forsker for projektet.

Du har også mulighed for at registrere, at du ikke ønsker, at dine biologiske prøver indsamlet i forbindelse med din behandling/ kontrol i sundhedsvæsenet, anvendes til forskning. Det gør du ved at tilmelde dig Vævsanvendelsesregisteret (VAR). Det er gratis at tilmelde sig, og du kan selv registrere dit valg.

Når du er registreret i VAR, må dine prøver som udgangspunkt kun anvendes til din egen undersøgelse og behandling samt formål, der har umiddelbar tilknytning hertil.

Sådan tilmelder du dig VAR

1. Gå ind på borger.dk
2. Søg efter Vævsanvendelsesregisteret.
3. Følg vejledningen for registrering med MitID.
4. Registrér, at dit biologiske materiale kun må anvendes til din egen behandling og formål, der har umiddelbar tilknytning til behandlingen.

Du kan også finde information og vejledning hos Sundhedsdatastyrelsen om Vævsanvendelsesregisteret 

Hvad betyder det at være tilmeldt?

1. Dine blod- og vævsprøver fra behandling i sundhedsvæsenet må som udgangspunkt ikke udleveres til forskningsprojekter.
2. Dine prøver må fortsat anvendes til din egen undersøgelse og behandling.
3. Din tilmelding gælder på tværs af offentlige biobanker i Danmark.
4. Du kan altid ændre mening og framelde dig VAR igen. 

Vigtigt: Hvis du allerede har givet prøver som deltager i et konkret forskningsprojekt, er disse ikke automatisk omfattet af din tilmelding til VAR. Her skal du kontakte det pågældende forskningsprojekt direkte.

På den måde sikrer vi, at dine ønsker bliver håndteret korrekt i forhold til dit biologiske materiale og dine data.

Vi behandler dit biologiske materiale og dine oplysninger med stor respekt og i overensstemmelse med gældende love og regler om databeskyttelse.

Region Sjællands Biobank (RSjBB) er en central enhed i Region Sjælland, der understøtter det biomedicinske forskningsmiljø ved at tilbyde professionel og sikker håndtering af biologisk materiale som blod, væv og DNA. Vi tilbyder:

• Professionel opbevaring af biologisk materiale under kontrollerede og dokumenterede forhold i moderne frysefaciliteter med avanceret sikkerhed og sporbarhed.
• Gratis rådgivning og sparring omkring design, etablering og drift af biobanker samt juridiske og praktiske spørgsmål om prøvehåndtering.
• Et stærkt netværk af samarbejdspartnere i hele regionen, herunder klinisk biokemiske afdelinger, som sikrer høj kvalitet og effektiv logistik.
• Gratis opbevaring af prøver for regionens klinikere og forskere, hvor kun et mindre gebyr opkræves ved udlevering af materiale.
• Koordinering og sikker udlevering / forsendelse af biologiske prøver til relevante laboratorier og analysefaciliteter.

Med RSjBB får du adgang til tryg og professionel håndtering samt en samarbejdspartner, der sikrer optimale rammer for din forskning og kliniske praksis.

Link til vejledning: Sagsbehandling i RSjBB - vejledning til forskere og klinikere

Indsamling og opbevaring af biologisk materiale er både tids- og ressourcekrævende. Region Sjællands Biobank (RSjBB) tilbyder derfor rådgivning og biobankservices, der gør det lettere at etablere og drive biologiske prøvesamlinger – både nye og eksisterende. 

Vi tilbyder gratis og uforpligtende rådgivning om planlægning, etablering og drift af biobanker samt spørgsmål vedrørende prøvehåndtering. Der påløber kun et mindre prøvehåndteringshonorar i forbindelse med udlevering af prøver, som faktureres særskilt.

Biobanken huser blandt andet værdifulde prøvesamlinger fra store befolkningsundersøgelser som BEFUS (Befolkningsundersøgelsen i Næstved) og LOFUS (Lolland-Falster Undersøgelsen) og muliggør udlevering af prøver og analyseresultater.

Der er fuld sporbarhed på prøverne fra de tages og frem til de udleveres. Dette skaber tryghed for både prøvedonorer, forskere og samarbejdspartnere.

RSjBB er akkrediteret efter den internationale standard ISO 20387 for biobankvirksomhed. Akkrediteringen understøtter vores arbejde med at sikre høj kvalitet, sikkerhed og sporbarhed i alle akkrediterede processer og bidrager til en professionel og pålidelig håndtering af biologisk materiale. Dette skaber tryghed for både borgerne, forskere og samarbejdspartnere.

Har du spørgsmål eller brug for vejledning, er du altid velkommen til at kontakte os på biobank@regionsjaelland.dk.

Når en forsker eller kliniker ønsker at opstarte et nyt projekt, overdrage eksisterende prøver til Region Sjællands Biobank (RSjBB), få adgang til materiale fra biobanken, eller anmode om udlevering af data, skal der indsendes en skriftlig ansøgning til RSjBB.

Ansøgningsproces

1. Kontakt biobanken
   Start med at kontakte RSjBB på biobank@regionsjaelland.dk eller telefonisk på 56 51 40 43, for vejledning om muligheder, krav og ansøgningsprocedurer.
2. Indsend ansøgning

Den udfyldte ansøgningsformular skal blandt andet indeholde følgende oplysninger:

• Biobankens fulde titel (som anført i projektprotokollen)
• Biobankens kortnavn
• En kort beskrivelse af biobankens formål og indhold
• En beskrivelse af den forventede biobankspopulation
• Tidsramme
• Navne og kontakt oplysninger på alle involverede forskere og klinikere
• Projektprotokol eller projektbeskrivelse
• Godkendelse fra den relevante videnskabsetiske komité
• Bekræftelse på anmeldelse til forskningsfortegnelsen
• Eventuel godkendelse fra Lægemiddelstyrelsen
• Interne samarbejdsaftaler (fx med klinisk biokemiske afdelinger)
• Eksterne samarbejdsaftaler (fx med RBGB)
• Kopi af patientinformation og informeret samtykke

Når de nødvendige godkendelser foreligger, og de relevante aftaler er indgået, varetager RSjBB opbevaring og udlevering af prøver og tilhørende data via sikre, krypterede kanaler med fokus på fortrolighed og datasikkerhed.

RSjBB's retningslinjer danner grundlag for en sikker, etisk og korrekt håndtering af biologisk materiale i samarbejdet med forskere og øvrige samarbejdspartnere.

• VEK – Videnskabsetisk Komité
  Videnskabsetisk Komité - Region Sjælland - Vi er til for dig
  Her kan du finde information om godkendelser, retningslinjer og indberetning til den videnskabsetiske komité.
• Forskningsfortegnelse
  Projektanmeldelser og godkendelser - Region Sjælland - Vi er til for dig
  Platform til registrering og søgning af forskningsprojekter og biobankdata.
• Ansøgningsskema til indlevering eller opsamling af prøver til biobanken  Anmodning om optagelse af biobank i RSjBB-Step 1 
• Sagsbehandling i RSjBB - vejledning til forskere og klinikere   Sagsbehandling i RSjBB - vejledning til forskere og klinikere
• Retningslinjer for indsamling og håndtering af biologisk materiale
  Sagsbehandlingsgrundlaget for biobanker i Region Sjællands Biobank