Clinical Trials Handbook
Relevante links om kliniske forsøg
Generelt
Der henvises generelt til GCP-enhedernes hjemmeside. Indeværende side vil indeholde information som enten er specifik for Region Sjælland eller går på at udføre industrisponsorerede kliniske forsøg (da GCP enhederne har fokus på investigator-initierede forsøg)
GCP Kompendium fra Trial Nation Grundkursus for projektpersonale afholdt oktober 2023.
Planlægning af og opstart af kliniske forsøg
IT-informationssikkerhed
Informationssikkerhed i Region Sjælland
Oprettelse af forskningsstudier i Sundhedsplatformen
Oprettelse af forskningsstudier og tilknytning af personale og GCP monitorer:
Regnskab
Regionale krav til projekter, overhead mv:
Regnskabs hjemmeside om projekter
Samarbejde med parakliniske afdelinger
Huskelister fra parakliniske afdelinger
Udførsel af kliniske forsøg
Afventer indhold
Afslutning af kliniske forsøg
Afventer indhold
Håndbogen fra 2018 på intranettet
Clinical Trials Handbook indeholder information relateret til kliniske forsøg og deres udførelse i Region Sjælland. Håndbogen er skrevet på engelsk, da det er hovedsproget for de internationale forsøg, som udføres i regionen. Målgruppen er især regionens projektsygeplejer-sker.
Følg nedenstående link og få mere information om GCP-enhederne og aktiviteter i forbindelse med kliniske forsøg, herunder før, under og ved afslutningen af forsøget.
Håndbogen indeholder nøgledokumenter, som beskriver en given proces eller aktivitet og nogle underdokumenter, der kan anvendes som inspiration til konkrete dokumentskabeloner i forbindelse med industrisponsorerede forsøg.
Kommentarer til Clinical Trials Handbook skal sendes til:
trialhandbook@regionsjaelland.dk
Dokumentejere er Hæmatologisk KFE og Forskningsstøtte Center, Region Sjælland.
Link til Clinical Trials Handbook - Region Sjælland
Kontakt
Adresse
Forskningsstøtte Center
Lykkebækvej
4600 Køge
Ring til os
Skriv til os
Opdateret torsdag den 25. jan. 2024