De videnskabsetiske komiteer har
fokus på at prioritere, at behandlingen af ansøgninger om godkendelse af en
vaccine mod COVID-19, herunder forsøg der har sigte på at behandle COVID-19,
fremskyndes.
Skriv til RVK-sjaelland@regionsjaelland.dk
med angivelse af ”COVID-19” i emnefeltet.
Se i øvrigt NVK’s hjemmeside, herunder link til Lægemiddelstyrelsens
retningslinjer "Ekstraordinære tiltag i kliniske forsøg under COVID-19" og "EU
retningslinjer for håndtering af kliniske forsøg under COVID-19 pandemien".
Lægemiddelforsøg anmeldes til VMK fra 31. januar 2022
Kliniske lægemiddelforsøg skal ikke
længere anmeldes til de regionale Videnskabsetiske Komitéer, men skal indsendes
via et fælles EU-system. Ansøgninger indsendt fra den 31. januar 2022 vil blive
behandlet hos VMK (De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer).
Har du anmeldt til den regionale komité
senest den 30. januar 2022 vil ansøgningen blive behandlet regionalt.
Tillæg til igangværende projekter skal
fortsat behandles og godkendes af den regionale komité, der har godkendt
hovedprotokollen.
Se mere her: De Videnskabsetiske
Medicinske Komitéer.
Anmeldelse af forsøg omhandlende klinisk afprøvning af medicinsk udstyr
Fra den 26. maj 2021 skal ansøgning om afprøvninger af medicinsk udstyr og produkter uden et medicinsk formål behandles af to nye statslige videnskabsetiske medicinske komiteer.
Det betyder, at ansøgningerne ikke længere behandles i de regionale komiteer. Projekter skal derfor anmeldes til de Videnskabsetiske Medicinske Komiteer, som
sekretariatsbetjenes af det sekretariat, der i dag betjener National
Videnskabsetisk Komité. Læs mere på hjemmesiden: dvmk.dk