De videnskabsetiske komiteer har
fokus på at prioritere, at behandlingen af ansøgninger om godkendelse af en
vaccine mod COVID-19, herunder forsøg der har sigte på at behandle COVID-19,
fremskyndes.
Skriv til RVK-sjaelland@regionsjaelland.dk
med angivelse af ”COVID-19” i emnefeltet.
Se i øvrigt NVK’s hjemmeside, herunder link til Lægemiddelstyrelsens
retningslinjer "Ekstraordinære tiltag i kliniske forsøg under COVID-19" og "EU
retningslinjer for håndtering af kliniske forsøg under COVID-19 pandemien".
Anmeldelse af forsøg omhandlende klinisk afprøvning af medicinsk udstyr
Fra den 26. maj 2021 skal ansøgning om afprøvninger af medicinsk udstyr og produkter uden et medicinsk formål behandles af to nye statslige videnskabsetiske medicinske komiteer.
Det betyder, at ansøgningerne ikke længere behandles i de regionale komiteer. Projekter, der endnu ikke er anmeldt, godkendt og påbegyndt den 26. maj 2021, skal derfor anmeldes til de Videnskabsetiske Medicinske Komiteer, som
sekretariatsbetjenes af det sekretariat, der i dag betjener National
Videnskabsetisk Komité.
Et studie anses for påbegyndt, når en studiespecifik aktivitet er startet med henblik på at rekruttere forsøgspersoner, fx i form af annoncering eller information af de første mulige forsøgspersoner.