OVERGANG TIL NY ANMELDELSESDATABASE
Den Videnskabsetiske Komité for Region Sjælland får snart en
ny anmeldelsesdatabase sammen med de øvrige regionale videnskabsetiske
komiteer, National Videnskabsetisk Komité og De Videnskabsetiske Medicinske
Komiteer.
Vi har tidligere annonceret et tidspunkt for overgangen fra
den gamle til den nye database, men denne er imidlertid udskudt til et endnu
ikke fastsat tidspunkt i november. Udskydelsen skyldes tekniske problemer med idriftsættelsen
af den nye anmeldelsesdatabase.
Der vil blive en kortere periode, hvor der ikke længere er
adgang til den gamle database og endnu ikke adgang til den nye. I denne periode vil der være lukket for nye anmeldelser. Dato for lukning af den gamle database samt dato for ”go
live” på den nye database meldes ud her på vores hjemmesiden snarest muligt.
Med den nye dataanmeldelsesdatabase får forskere,
offentligheden og komitésystemet en anmeldelsesdatabase, der er up to date med
nye funktioner, der gerne skulle gøre anmeldelsen af sundhedsvidenskabelige og
sundhedsdatavidenskabelige forsøg smidigere end hidtil. Desuden får
offentligheden mulighed for at søge efter offentliggjorte projekter efter
bestemte søgekriterier. Vi glæder os til at være klar med den nye
anmeldelsesdatabase!
Lægemiddelforsøg anmeldes til VMK fra 31. januar 2022
Kliniske lægemiddelforsøg skal ikke
længere anmeldes til de regionale Videnskabsetiske Komitéer, men skal indsendes
via et fælles EU-system. Ansøgninger indsendt fra den 31. januar 2022 vil blive
behandlet hos VMK (De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer).
Tillæg til igangværende projekter skal
fortsat behandles og godkendes af den regionale komité, der har godkendt
hovedprotokollen.
Se mere her: De Videnskabsetiske
Medicinske Komitéer.
Anmeldelse af forsøg omhandlende klinisk afprøvning af medicinsk udstyr
Ansøgninger om afprøvninger af medicinsk udstyr og produkter uden et medicinsk formål behandles nu af de statslige videnskabsetiske medicinske komiteer.
Det betyder, at ansøgningerne ikke længere behandles i de regionale komiteer. Projekter skal derfor anmeldes til de Videnskabsetiske Medicinske Komiteer, som
sekretariatsbetjenes af det Nationalt Center for Etik. Læs mere på hjemmesiden: dvmk.dk