Søg
 

Lægemiddelstyrelsen

Få overblik over, om dit projekt kræver godkendelse fra Lægemiddelstyrelsen.

Anmeldelse til Lægemiddelstyrelsen
Hvis dit projekt indebærer kliniske forsøg af lægemidler på mennesker, skal det anmeldes til Lægemiddelstyrelsen. Lægemiddelforsøg skal endvidere efterleve reglerne for god klinisk praksis (GCP) - og skal monitoreres efter samme regler. Se evt. GCP-enhedernes hjemmeside vedrørende anmeldelse til Lægemiddelstyrelsen.

Links til Lægemiddelstyrelsen:

Om kliniske forsøg med lægemidler

Vejledning til ansøgning om tilladelse til kliniske forsøg med lægemidler på mennesker

Hvis du er tvivl om dit forsøg er et lægemiddelforsøg, kan du sende en forespørgsel til Lægemiddelstyrelsen på kf@dkma.dk

Tilknytning til lægemiddelvirksomhed
Indebærer projektet afprøvning af lægemidler i samarbejde med en lægemiddelvirksomhed, skal den projektansvarlige læge have sit tilknytningsforhold til lægemiddelvirksomheden godkendt af Lægemiddelstyrelsen. Baggrunden er, at ordination af lægemidler skal ske uafhængigt af økonomiske interesser. Se yderligere information.

Fik du svar på dit spørgsmål?


Oprettet
20.05.14
Opdateret
28.11.19
Link til denne side:
 

 Kontakt

 
Data og udviklingsstøtte
Region Sjælland
Alléen 15
4180 Sorø
 

 GCP

 

​Du kan finde flere oplysninger om GCP-enhederne i Danmark her, hvor du også kan få hjælp til, hvad du skal have styr på før, under og efter dit forsøg.

 

Sygehusene 2024

Sygehusene 2024

Ny sygehusstruktur skal realiseres frem til 2024.